FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27861/23
Nombre : EPNONE COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 25 mg (EPLERENONA)
Referencia de Tramite : RF2055518
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : MSN LABS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25190
Fecha Inscríbase : 04/10/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 04/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Hipertensión: La eplerenona está indicada para el tratamiento de la hipertensión. En estos pacientes, la eplerenona se puede usar sola o en combinación con otros agentes antihipertensivos. Insuficiencia cardíaca- Post Infarto al Miocardio (IM): La eplerenona está indicada, además de la terapia estándar, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes estables con disfunción ventricular izquierda (fracción de eyección del ventrículo izquierdo [LVEF] ·40%) y evidencia clínica de insuficiencia cardíaca después de un infarto al miocardio reciente. Insuficiencia cardíaca New York Heart Disease Association (NYHA) Clase II (crónica): La eplerenona está indicada, además de la terapia óptima estándar, para reducir el riesgo de mortalidad y morbilidad cardiovascular en pacientes adultos con insuficiencia cardíaca NYHA Clase II (crónica) y disfunción sistólica ventricular izquierda (LVEF ·35%).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU 48 meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU 48 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC-PVDC (incoloro-transparente)/ALU 48 meses Almacenado a no más de 25ºC 10 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA FARMACÉUTICA CARIBEAN LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (BOLLARAM) INDIA
PROCEDENTE MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (BOLLARAM) INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED (RUDRARAM) INDIA
IMPORTADOR MSN LABS CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EPLERENONA (FORMA CRISTALINA II) 25,00 mg Núcleo


  

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