FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27868/23
Nombre : ZEOXTRED COMPRIMIDOS 10 mg (EVEROLIMUS)
Referencia de Tramite : RF1845789
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25594
Fecha Inscríbase : 10/10/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Indicación : Everolimús esta indicado en : -Tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales avanzado, en los que la enfermedad ha progresado durante o después del tratamiento con una terapia dirigida al factor de crecimiento del endotelio vascular (VEGF). -Pacientes con carcinoma de células renales (CCR) avanzado que no responden a la terapia con sunitinib o sorafenib. -Pacientes con tumores neuroendocrinos (TNE) avanzados de origen gastrointestinal, pulmonar o pancreático. -Tratamiento de pacientes con astrocitoma subependimario de células gigantes (ASCG) asociado a esclerosis tuberosa (ET), en quienes requieren intervención terapéutica, pero no son candidatos a la resección quirúrgica curativa. -Mujeres postmenopáusicas con cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos, HER2-negativos en combinación con exemestano, después del fracaso del tratamiento con letrozol o anastrozol. -Pacientes con complejo de esclerosis tuberosa (TSC en inglés o CET en español) asociado a un angiomiolipoma (AML) renal que no requiera cirugía inmediata -Pacientes pediátricos y adultos con Complejo de Esclerosis Tuberosa (TSC) asociado a un astrocitoma subependimario de células gigantes (ASCG) que requiere intervención terapéutica, pero que no puede ser curado por resección quirúrgica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PEAD-PVC-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-1010 Comprimidos
Muestra Blíster PEAD-PVC-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 150 Comprimidos
Venta Público Blíster PEAD-PVC-ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10-150 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
PROCEDENTE BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO BIOMEDICAL DISTRIBUTION COLOMBIA S.L. LTDA COLOMBIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CHUNGHWA CHEMICAL SYNTHESIS & BIOTECH CO. LTD
IMPORTADOR DR. REDDY'S LABORATORIES CHILE S.P.A. CHILE
LICENCIANTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
PROCEDENTE DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED (UNIT II) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DR. REDDY’S LABORATORIES LIMITED (UNIT VII) INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EVEROLIMUS 10,000 mg Núcleo


  

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