FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27894/23
Nombre : LURADON 40 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 40 mg (LURASIDONA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF1954917
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GADOR LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 32298
Fecha Inscríbase : 00/12/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 00/12/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : •Esquizofrenia (DSM IV) Luradon está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes de 13 a 17 años de edad y mayores. •Episodios Depresivos Asociados con el Trastorno Bipolar (DSM IV) en adultos. Luradon está indicado como: - Monoterapia: para el tratamiento de pacientes adultos con episodios de depresión mayor asociada al trastorno bipolar I (depresión bipolar). - Tratamiento adjunto al litio o valproato: para el tratamiento de pacientes adultos con episodios de depresión mayor asociada con el trastorno bipolar I (depresión bipolar)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster de PVC/PCTFE transparente e incoloro/aluminio impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 500 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster de PVC/PCTFE transparente e incoloro/aluminio impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster de PVC/PCTFE transparente e incoloro/aluminio impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE DROGUERÍA SIGNIA SOLUCIONES LOGISTICAS S.A.C. PERÚ
IMPORTADOR GADOR LTDA. CHILE
LICENCIANTE GADOR S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE GADOR S.A. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GADOR S.A. ARGENTINA
IMPORTADOR GADORPHARMA S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO GRUGS LIMITED (UNIT IX)-INDIA INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LURASIDONA CLORHIDRATO 40,0 mg Núcleo


  

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