FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27900/23
Nombre : BETAHISTINA DICLORHIDRATO COMPRIMIDOS 16 mg
Referencia de Tramite : RF2013759
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ASCEND LABORATORIES S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27999
Fecha Inscríbase : 30/10/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/10/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Desórdenes patológicos por déficit microcirculatorio en el laberinto: vértigo, tinitus, pérdida de la audición asociada al síndrome de Menière y condiciones vertiginosas correlacionadas

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster PVDC-PVC(transparente-incoloro)/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos
Muestra blíster PVDC-PVC(transparente-incoloro)/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 7-60 Comprimidos
Venta Público blíster PVDC-PVC(transparente-incoloro)/ALU 24 Meses Almacenado a no más de 30ºC 7-60 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE UNISON PHARMACEUTICALS PVT. LTD INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AMI LIFESCIENCES PRIVATE LIMITED INDIA
IMPORTADOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR ASCEND LABORATORIES S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA ASCEND LABORATORIES SPA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LETERAGO CHILE SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ASCEND LABORATORIES CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO UNISON PHARMACEUTICALS PVT. LTD INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BETAHISTINA DICLORHIDRATO 16,000 mg Aglutinante


  

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