FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27919/23
Nombre : COTRIEN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg
Referencia de Tramite : RF2081786
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 29246
Fecha Inscríbase : 10/11/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/11/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado para la prevención de accidente cerebrovascular y embolismo sistémico en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular con uno o más factores de riesgo, tales como falla cardiaca congestiva, hipertensión, edad mayor o igual a 75 años, diabetes mellitus, accidente cerebrovascular previo o accidente isquémico transitorio. Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y embolismo pulmonar (EP), y para la prevención de la TVP y el embolismo pulmonar (EP) recurrentes. Población pediátrica Indicado para el tratamiento del tromboembolismo venoso (TEV) y la prevención de la recidiva del TEV en niños y adolescentes menores de 18 años con un peso superior a 30 kg después de la iniciación del tratamiento anticoagulante estándar

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster PVC-PVDC transparente /ALU 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra blíster PVC-PVDC transparente /ALU 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público blíster PVC-PVDC transparente /ALU 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 60 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASSIA CHEMICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
ALMACENADOR NACIONAL DHL SUPPLY CHAIN S.A CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LABORATORIO CHILE S.A. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. (O SANTÉ PHARMA E.I.R.L CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE (MAIPÚ) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LAB CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL
PROCEDENTE TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. ISRAEL

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RIVAROXABAN 15 mg Núcleo


  

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