FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-27961/23
Nombre : REALTA CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 30 mg (DULOXETINA)
Referencia de Tramite : RF1892809
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 32380
Fecha Inscríbase : 05/12/2023
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 05/12/2028
Régimen : Importado Semielaborado
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Está indicado para el tratamiento del: - Trastorno Depresivo Mayor (DSM IV). - Trastorno de Ansiedad Generalizada (DSM IV). - Neuropatía Periférica de origen Diabético. - Fibromialgia. - Dolor Musculoesquelético Crónico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 1000 estuches con 1 a 90 cápsulas en blíster Capsulas
Muestra Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 cápsulas en blíster Capsulas
Venta Público Blíster PVC-PCTFE (transparente, incoloro) /ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 90 cápsulas en blíster Capsulas

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE NOSCH LABS PVT. LTD. UNIT-III INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTD. UNIT-II INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO NOSCH LABS PVT. LTD. UNIT-III INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(1) GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO DE DULOXETINA 176,5 mg
DULOXETINA CLORHIDRATO 33,83 mg (1) Composición de gránulos con recubrimiento entérico de Duloxetina: Nucleo


  

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