FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28047/24
Nombre : HALOPERIDOL COMPRIMIDOS 1 mg
Referencia de Tramite : RF2064989
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ALEMBIC PHARMACEUTICALS S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1907
Fecha Inscríbase : 17/01/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Pacientes adultos de 18 años de edad o mayores. • Tratamiento de esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.•Tratamiento agudo del síndrome confusional (delirium) cuando han fracasado los tratamientos no farmacológicos. • Tratamiento de episodios maníacos de moderados a graves asociados al trastorno bipolar I. • Tratamiento de agitación psicomotora aguda asociada con trastorno psicótico o episodios maníacos del trastorno bipolar I. • Tratamiento de agresión persistente y síntomas psicóticos en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave u demencia vascular cuando fracasaron tratamientos no farmacológicos y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás. • Tratamiento de trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en pacientes con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos. • Tratamiento de corea de leve a moderada en la enfermedad de Huntington cuando otros medicamentos son ineficaces o no se toleran. Pacientes pediátricos. Tratamiento de: • Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad cuando otros tratamientos farmacológicos han fracasado o no son tolerados. • Agresión persistente y grave en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con autismo o trastornos generalizados del desarrollo, cuando otros tratamientos han fracasado o no son tolerado. • Trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de papel kraft-PET-ALU-HSL/OPA-ALU-PVC. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 100-1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster de papel kraft-PET-ALU-HSL/OPA-ALU-PVC. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster de papel kraft-PET-ALU-HSL/OPA-ALU-PVC. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 20-100 COMPRIMIDOS
Envase Clínico Botella de PEAD blanca opaca con tapa de PP blanca. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 100-1000 COMPRIMIDOS
Venta Público Botella de PEAD blanca opaca con tapa de PP blanca. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 20-100 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Botella de PEAD blanca opaca con tapa de PP blanca. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1-100 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
LICENCIANTE ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
PROCEDENTE ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED, FORMULATION DIVISION INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ALEMBIC PHARMACEUTICALS LIMITED, FORMULATION DIVISION INDIA
IMPORTADOR ALEMBIC PHARMACEUTICALS S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD CENTRO TECNOLOGICO ANALITICO BIOPHOENIXLABS LTDA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA LOGINSA BIOMEDICAL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EXCELLA GMBH & CO. KG ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INSTITUTO IADET S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABONE SPA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
HALOPERIDOL 1,000 mg Núcleo:


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias