FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28050/24
Nombre : DAGOTIL SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 1 mg/mL (RISPERIDONA)
Referencia de Tramite : RF2029245
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : MEGALABS CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1865
Fecha Inscríbase : 16/01/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 16/01/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento agudo y de mantenimiento de la esquizofrenia. -Como monoterapia para el tratamiento a corto plazo de la manía aguda o episodios mixtos asociados a desorden bipolar y como terapia adyuvante a estabilizadores de ánimo en el manejo de episodios maniacos agudos o mixtos en trastorno bipolar. -Tratamiento a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente que puede aparecer en pacientes con demencia de tipo Alzheimer de moderada a grave que no responden a otras medidas no farmacológicas y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o para los demás; no se ha demostrado efecto sobre otras alteraciones de la conducta en estos pacientes o sobre el estado mismo de la enfermedad de Alzheimer. -Tratamiento sintomático a corto plazo (hasta 6 semanas) de la agresión persistente en los trastornos de la conducta en niños de 5 años de edad en adelante y adolescentes con un funcionamiento intelectual por debajo de la media o retraso mental diagnosticados de acuerdo a los criterios DSM-IV, en los que la gravedad de la agresión u otros comportamientos perturbadores requieran tratamiento farmacológico. En este caso, la farmacoterapia debe formar parte de un programa terapéutico más exhaustivo, con medidas educacionales y psicosociales; a la vez, se recomienda su prescripción por un especialista en neurología infantil y en psiquiatría para niños y adolescentes o por médicos familiarizados con el tratamiento de los Trastornos de la Conducta en niños y adolescentes.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de PE blanco, con gotero de tipo inserto de PE blanco y tapa de PE blanca, impreso, con 5 a 30 mL de solución. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO GOTARIO
Venta Público Frasco de PE blanco, con gotero de tipo inserto de PE blanco y tapa de PE blanca, impreso, con 5 a 60 mL de solución. 36 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 FRASCO GOTARIO
Envase Clínico Frasco de PE blanco, con gotero de tipo inserto de PE blanco y tapa de PE blanca, impreso, con 5 a 60 mL de solución. 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 FRASCO GOTARIO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR LUIS PIZARRO VÁSQUEZ E.I.R.L. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIOS GARDEN HOUSE FARMACÉUTICA S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LETERAGO CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE MEGA LABS S.A. URUGUAY
IMPORTADOR MEGALABS CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY
PROCEDENTE MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO MEGALABS URUGUAY S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VENKATA NARAYANA ACTIVE INGREDIENTS PVT. LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RISPERIDONA 100,00 mg


  

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