FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28053/24
Nombre : MONTELUKAST COMPRIMIDOS 10 mg
Referencia de Tramite : RF2067285
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1869
Fecha Inscríbase : 16/01/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 16/01/2029
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Expende tipo establecimiento :
Indicación : Montelukast está indicado en pacientes adultos y pediátricos de 12 meses de edad o mayores para la profilaxis y tratamiento crónico del asma. Montelukast está indicado para el alivio de los síntomas de la rinitis alérgica (rinitis alérgica estacional en adultos y pacientes pediátricos de 2 años de edad y mayores y rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores). Reservar su uso para pacientes gue tienen una respuesta inadecuada o intolerancia a otros tratamientos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVC-ALU-PA/PVC-ALU. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 50 a 1000 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster PVC-ALU-PA/PVC-ALU. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster PVC-ALU-PA/PVC-ALU. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 60 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS M/S TEVA API INDIA PRIVATE LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHAIN S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DHL SUPPLY CHAIN S.A. CHILE
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD IADET- INSTITUTO DE INSTRUMENTACIÓN ANALÍTICA Y DESARROLLO TECNOLÓGICO LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A . CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST SÓDICO 10,4 mg


  

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