FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28093/24
Nombre : ECAN-R 80/5/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF2018416
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6112
Fecha Inscríbase : 00/02/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 00/02/2029
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Via Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Este medicamento sólo deberá indicarse a quienes necesiten recibir una combinación de dosis fija de amlodipino/valsartán y rosuvastatina al mismo tiempo. La asociación a dosis fijas de VALSARTAN/AMLODIPINO/ROSUVASTATINA está indicada para el tratamiento de pacientes adultos que cursan con hipertensión arterial y dislipidemia. Además, está indicada como reemplazo de terapia en pacientes que están en tratamiento concomitante con los mismos principios activos y en las mismas dosis por separado

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister ALU/ALU 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister ALU/ALU 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Envase Clínico Blister ALU/ALU, en estuche de cartulina con 1 a 90 comprimidos 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE HK INNO. N CORPORATION COREA DEL SUR
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLOCHEM INDUSTRIES PRIVATE LIMITED INDIA
LICENCIANTE HK INNO. N CORPORATION COREA DEL SUR
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HK INNO. N CORPORATION COREA DEL SUR
PROCEDENTE HK INNO. N CORPORATION COREA DEL SUR
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LIMITADA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SAMJIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. COREA DEL SUR
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO., LTD CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
AMLODIPINO BESILATO 6,94 mg
ROSUVASTATINA CÁLCICA 5,20 mg
VALSARTÁN 80,00 mg


  

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