FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-2817/24
Nombre : SOLU-MEDROL LIOFILIZADO PARA SOLUCIÓN INYECTABLE 125 mg, CON SOLVENTE (METILPREDNISOLONA HEMISUCCINATO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 831
Fecha Inscríbase : 30/05/1974
Ultima Renovación : 30/05/2024
Fecha Próxima renovación : 30/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : PARENTERAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Exacerbación de enfermedad pulmonar obstructiva crónica. El Succinato Sódico de Metilprednisolona se indica para las siguientes condiciones: para terapia de reemplazo de estados de insuficiencia suprarrenal y como antiinflamatorio e inmunosupresor en desórdenes endocrinos, reumáticos, del colágeno, alérgicos, oftalmológicos, gastrointestinales, respiratorios, reumatológicos y neoplásicos que requieren alcanzar rápidamente un alto nivel plasmático de metilprednisolona. Estados Alérgicos (Control de condiciones alérgicas severas o incapacitantes, intratables en ensayos con tratamiento convencional) • Asma bronquial • Dermatitis de contacto • Dermatitis atópica • Enfermedades del suero • Reacciones de hipersensibilidad a drogas • Reacciones urticariales por transfusión • Edema laríngeo agudo no infeccioso (epinefrina es el medicamento de primera elección).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Producto Reconstituido y posteriormente diluido con dextrosa al 5% en agua, cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5% en 0,45% ó 0,9% de cloruro de sodio. 48 Horas Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc
Venta Público Producto Reconstituido y posteriormente diluido con dextrosa al 5% en agua, cloruro de sodio al 0,9% o solución de dextrosa al 5% en 0,45% ó 0,9% de cloruro de sodio. 12 Horas Almacenado A No Más De 25ºc
Venta Público Sistema act - o - vial (Frasco ampolla), consistente en un compartimiento superior que contiene agua libre de conservantes y un compartimiento inferior con polvo fino, blanco, compacto y cristalino. 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
PROCEDENTE PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Metilprednisolona Hemisuccinato 182,2 mg Compartimiento inferior de AOV, (polvo estéril):


  

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