FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28238/24
Nombre : MONTELUKAST COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 10 mg
Referencia de Tramite : MA2199271
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SEVEN PHARMA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12959
Fecha Inscríbase : 16/04/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 16/04/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Montelukast está indicado en el tratamiento del asma como terapia adicional, en pacientes adultos y adolescentes a partir de 15 de años de edad, con asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con corticosteroides inhalados y en quienes los beta-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten un control clínico adecuado del asma. En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast está indicado para el asma, Montelukast también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis alérgica estacional. Montelukast también está indicado en la profilaxis del asma cuando el componente principal sea la broncoconstricción inducida por el ejercicio.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 36 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blister Alu/Alu impreso, con recubrimiento térmico de laca PVC-Alu-OPA 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
IMPORTADOR B Y B FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (PARINACOTA) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA B Y B FARMACÉUTICA LTDA. (PARINACOTA) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA BIOMEDICAL DISTRIBUTION CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA GOLDENFROST S.A. (AMÉRICO VESPUCIO) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA HMC LOGÍSTICA, DISTRIBUICIÓN E INVERSIONES SPA CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KP INGENIERIA LOGÍSTICA S.P.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HETERO DRUGS LIMITED (UNIT 1) INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED (UNIT-I) INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO HETERO LABS LIMITED (UNIT-I) INDIA
PROCEDENTE HETERO LABS LIMITED UNIT-V INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO BIOFARMACEUTICO BIOEQ SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO DE CONTROL FARMACÉUTICO LT CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV. S.P.A. CHILE
IMPORTADOR SEVEN PHARMA CHILE S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST (SODICO) 10,4000 mg Núcleo:


  

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