FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28257/24
Nombre : ALIX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg (APIXABAN)
Referencia de Tramite : RF2175536
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15388
Fecha Inscríbase : 03/05/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 03/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebro vascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebro vascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad igual o mayor de 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (· Clase 2 escala NYHA).Tratamiento de trombosis venosa profunda (TVP) y de embolia pulmonar (EP), y prevención de recurrencias de TVP y de EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PCTFE transparente incoloro/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PCTFE transparente incoloro/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 14, 20, 28, 56, 60 o100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC-PCTFE transparente incoloro/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10, 14, 20, 28, 56, 60 o 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE PHARMAPATH S.A. GRECIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALITICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MOREPEN LABORATORIES LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PHARMAPATH S.A. GRECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ZHEJIANG TIANYU PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABÁN 2,5 mg


  

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