FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28278/24
Nombre : PRECEDEX SOLUCIÓN INYECTABLE 1000 mcg/ 250mL (DEXMEDETOMIDINA)
Referencia de Tramite : RF2189541
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : PFIZER CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 17070
Fecha Inscríbase : 15/05/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 15/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravaginal
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como sedante en pacientes críticos sometidos a ventilación mecánica prolongada. Sedación de pacientes no intubados, durante y/o con anterioridad a procedimientos quirúrgicos u otros.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Estuche de cartulina o caja de cartón, sellado, que contiene frasco de vidrio tipo I ( ), con tapón elastomérico y sello de aluminio cubierto con sobresello tipo flip-off, debidamente rotulados más el folleto de información al paciente. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC Frasco ampolla: 1 -10 Frasco
Clínico frasco de vidrio USP tipo I, con tapón elastomérico y sello de aluminio cubierto con sobresello tipo flip-off. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC Frasco ampolla: 1 -50 Frasco
Venta Público frasco de vidrio USP tipo I, con tapón elastomérico y sello de aluminio cubierto con sobresello tipo flip-off. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC Frasco ampolla: 1 -20 Frasco

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE FAREVA AMBOISE FRANCIA
PROCEDENTE FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICANTE DE SOLVENTE FAREVA AMBOISE FRANCIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO FAREVA AMBOISE FRANCIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERMION OY FINLANDIA
LICENCIANTE HOSPIRA INC U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD M,MOLL SPA CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ENVASADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DEXMEDETOMIDINA CLORHIDRATO 4.72 mcg


  

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