FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28285/24
Nombre : BONJESTA 20/20 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Referencia de Tramite : RF1912335
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 18486
Fecha Inscríbase : 27/05/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 27/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS)
Indicación : BONJESTA está indicado para el tratamiento de las náuseas y los vómitos del embarazo en mujeres que no responden al tratamiento conservador

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster OPA / aluminio / PVC 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos Recubiertos
Muestra blíster OPA / aluminio / PVC 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-15 Comprimidos Recubiertos
Venta Público blíster OPA / aluminio / PVC 48 Meses Almacenado a no más de 30ºC 1-50 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DUSHESNAY INC. CANADÁ
PROCEDENTE DUSHESNAY INC. CANADÁ
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIGMA - ALDRICH IRELAND LTD IRLANDA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DOXILAMINA SUCCINATO 10 mg Núcleo
DOXILAMINA SUCCINATO 10.01 mg 6. Sol. para rec. capa transparente Doxilamina Suc
PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10 mg 4. Sol. para rec. capa transparente Piridoxina HCl
PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10 mg Núcleo


  

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