FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28287/24
Nombre : GOTELY SOLI 0,4/6 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN MODIFICADA
Referencia de Tramite : RF2094773
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 16527
Fecha Inscríbase : 13/05/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 13/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los síntomas de llenado de moderados a graves (urgencia, aumento de la frecuencia miccional) y de los síntomas de vaciado asociados a la hiperplasia benigna de próstata (HBP) en hombres que no están respondiendo adecuadamente al tratamiento con monoterapia.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PA-ALU-PVC/ALU. 30 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de PA-ALU-PVC/ALU. 30 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PA-ALU-PVC/ALU. 30 meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ADAMED PHARMA S.A. POLONIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO ADAMED PHARMA S.A. POLONIA
PROCEDENTE ADAMED PHARMA S.A. POLONIA
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS CIPLA LIMITED INDIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEDICHEM MANUFACTURING LTD. MALTA
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. SCOIEDAD COMERCIAL CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SOLIFENACINA SUCCINATO 6,000 mg Capa de Solifenacina
TAMSULOSINA CLORHIDRATO 0,400 mg Capa de Tamsulosina


  

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