FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28295/24
Nombre : EZETIMIBA/SIMVASTATINA 10/20 COMPRIMIDOS
Referencia de Tramite : RF2188518
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Equivalente Terapéutico
Titular : COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 17445
Fecha Inscríbase : 17/05/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/05/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Prevención de la enfermedad cardiovascular: Se indica para reducir el riesgo de eventos cardiovasculares (muerte cardiovascular, infarto del miocardio no fatal, accidente cerebrovascular no fatal, hospitalización por angina inestable o necesidad de revascularización) en pacientes con enfermedad coronaria (EC). - Hipercolesterolemia Primaria: Indicado como tratamiento adjunto a la dieta para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total (C-total), colesterol de las lipoproteinas de baja densidad (C-LDL), apolipoproteína B (Apo B), triglicéridos (TG) y colesterol no asociado a lipoproteinas de alta densidad (C-no-HDL) y para aumentar el colesterol de las lipoproteinas de alta densidad (C-HDL) en los pacientes con hipercolesterolemia primaria (familiar heterocigota y no familiar) o con hiperlipidemia mixta. - Hipercolesterolemia Familiar Homocigota (HoFH): Indicado para disminuir las concentraciones elevadas de colesterol total y de C-LDL en los pacientes con hipercolesterolemia familiar homocigótica como tratamiento adjunto a otros tratamientos para reducir lípidos (por ejemplo, LDL-aféresis) o si no se dispone de esos otros tratamientos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster ALU/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 1 a 1000 Comprimidos
Muestra Médica Blíster ALU/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 30 a 120 Comprimidos
Venta Público Blíster ALU/ALU impreso. 24 meses Almacenado A No Más De 30°C Protegido De La Luz Y La Humedad 30 a 120 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
IMPORTADOR DROGUERÍA COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LIMITADA CHINA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO PHARMA ISA LIMITADA CHINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA
LICENCIANTE TORRENT PHARMACEUTICAL LIMITED INDIA
IMPORTADOR TORRENT PHARMACEUTICALS CHILE SPA CHILE
PROCEDENTE TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TORRENT PHARMACEUTICALS LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EZETIMIBA 10,000 mg
SIMVASTATINA 20,000 mg


  

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