FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28313/24
Nombre : LURIDEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 80 mg (LURASIDONA CLORHIDRATO)
Referencia de Tramite : RF2207378
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 40705
Fecha Inscríbase : 00/11/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 00/11/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Lurasidona está indicado para el tratamiento de la esquizofrenia en adultos y adolescentes a partir de 13 años

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blister ALU-ALU rotulado impreso con datos de producto farmacéutico según aprobación 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 200 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blister ALU-ALU rotulado impreso con datos de producto farmacéutico según aprobación 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blister ALU-ALU rotulado impreso con datos de producto farmacéutico según aprobación 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC 1 - 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE CHEMO INDIA FORMULATIONS PVT LTD INDIA
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
PROCEDENTE CHEMO INDIA FORMULATIONS PVT LTD INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CHEMO INDIA FORMULATIONS PVT LTD INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DR. REDDYS LABORATORIES LTD. (TELANGANA) INDIA
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE LICONSA MADRID ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LURASIDONA CLORHIDRATO 80 mg Porción Intra-Granular


  

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