FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28341/24
Nombre : RUX F 160/5 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Referencia de Tramite : RF2178227
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 26517
Fecha Inscríbase : 24/07/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 24/07/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Complemento de la dieta y del manejo no farmacológico (como ejercicio, pérdida de peso) en los casos que se indica: - Tratamiento de hipertrigliceridemia grave con o sin colesterol HDL bajo. - Hiperlipidemia mixta cuando las estatinas estén contraindicadas o no sean toleradas por el paciente. - Hiperlipidemia mixta, junto a una estatina, en pacientes con alto riesgo cardiovascular en los cuales no se ha logrado controlar adecuadamente los triglicéridos y el colesterol HDL.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de OPA/ALU/PVC // ALU. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 100 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Muestra Médica Blíster de OPA/ALU/PVC // ALU. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de OPA/ALU/PVC // ALU. 24 meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 - 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLOGICOS M MOLL SPA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOCON LIMITED INDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HARMAN FINOCHEM LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LTD. India
LICENCIANTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LIMITADA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ENVASADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
FENOFIBRATO 160,00 mg Capa de fenofibrato:
ROSUVASTATINA CÁLCICA 5,21 mg Capa de rosuvastatina:


  

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