FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28383/24
Nombre : MONOFER SOLUCIÓN INYECTABLE 500 mg/5 mL (HIERRO)
Referencia de Tramite : RF2247074
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : KAMPAR S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 25688
Fecha Inscríbase : 17/07/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Intravenosa
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Plan de Manejo de Riesgos (PMR)
Indicación : Monofer está indicado para el tratamiento de la deficiencia de hierro en las siguientes condiciones: -Cuando las preparaciones de hierro oral son ineficaces o no pueden usarse. -Cuando exista necesidad clínica de suministro rápido de hierro. El diagnóstico debe estar basado en pruebas de laboratorio

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla de vidrio de tipo I (incoloro-transparente), tapón de goma de clorobutilo y cierre abatible de aluminio debidamente etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 300 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla de vidrio de tipo I (incoloro-transparente), tapón de goma de clorobutilo y cierre abatible de aluminio debidamente etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 10 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla de vidrio de tipo I (incoloro-transparente), tapón de goma de clorobutilo y cierre abatible de aluminio debidamente etiquetado. 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 50 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO CREAPHARM INDUSTRY FRANCIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
IMPORTADOR KAMPAR S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS STEIN S.A. COSTA RICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MILLMOUNT HEALTHCARE LIMITED IRLANDA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
PROCEDENTE PHARMACOSMOS A/S DINAMARCA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACOSMOS A/S DINAMARCA
PROCEDENTE WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH ALEMANIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO WASSERBURGER ARZNEIMITTELWERK GMBH ALEMANIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
DERISOMALTOSA FERRICA 2085 mg


  

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