FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28388/24
Nombre : KRYTANTEK OFTENO PF SOLUCIÓN OFTÁLMICA
Referencia de Tramite : RF2127010
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLOBAL MERCURY CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27329
Fecha Inscríbase : 30/07/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/07/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : KRYTANTEK OFTENO PF libre de conservantes está indicado para el control de la presión intraocular en glaucoma primario de ángulo abierto e hipertensión ocular, en adultos

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco gotario de PEBD, etiquetado con un dispositivo compuesto por boqullla, sistema ventilación y válvula de una sola vía, de silicón, tapa de PEAD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 2 a 10 mL
Venta Público Frasco gotario de PEBD, etiquetado con un dispositivo compuesto por boqullla, sistema ventilación y válvula de una sola vía, de silicón, tapa de PEAD 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 5 a 10 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DUKE CHEM S.A.U ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FARMAK SA REPÚBLICA CHECA
IMPORTADOR GLOBAL MERCURY CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
LICENCIANTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
PROCEDENTE LABORATORIOS SOPHIA S.A. DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PLIVA CROATIA LTD. CROACIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BRIMONIDINA TARTRATO 200 mg
DORZOLAMIDA CLORHIDRATO 2225 mg
TIMOLOL MALEATO 680 mg


  

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