FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28405/24
Nombre : ANTAXOL COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 5 mg (APIXABÁN)
Referencia de Tramite : RF2236977
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 27349
Fecha Inscríbase : 30/07/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 30/07/2029
Régimen : Importado Semiterminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención del tromboembolismo venoso (TEV) en pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebrovascular) y de la embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no-valvular (FANV) con uno o más factores de riesgo tales como ictus (accidente cerebrovascular) o ataque isquémico transitorio (AIT) previos; edad · 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardiaca sintomática (· Clase 2 escala NYHA). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (TVP) y de la embolia pulmonar (EP), y prevención de las recurrencias de la TVP y de la EP en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Médica Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 100 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVDC-PVC (transparente, incoloro)/ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 2 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
LICENCIANTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
PROCEDENTE INTAS PHARMACEUTICALS LTD. INDIA
ENVASADOR LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ACONDICIONADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MEDICHEM MANUFACTURING (MALTA) LTD. MALTA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABÁN 5,00 mg Núcleo:


  

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