FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28533/24
Nombre : LOKELMA POLVO PARA SUSPENSIÓN ORAL 5 g, EN SOBRES (CICLOSILICATO DE SODIO ZIRCONIO)
Referencia de Tramite : RF2151465
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASTRAZENECA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 5467
Fecha Inscríbase : 18/02/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 18/02/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Lokelma esta indicado para el tratamiento de la hiperpotasemia en pacientes adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Sobre impreso de 3 capas que comprende (desde el exterior hacia el interior): tereftalato de polietileno (PET), lámina de aluminio y polietileno lineal de baja densidad (LDPE). 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 100 Sobres (sachet)
Muestra Sobre impreso de 3 capas que comprende (desde el exterior hacia el interior): tereftalato de polietileno (PET), lámina de aluminio y polietileno lineal de baja densidad (LDPE). 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 100 Sobres (sachet)
Venta Público Sobre impreso de 3 capas que comprende (desde el exterior hacia el interior): tereftalato de polietileno (PET), lámina de aluminio y polietileno lineal de baja densidad (LDPE). 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 -100 Sobres (sachet)

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ANDERSON BRECON INC. U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ANDERSON BRECON INC. U.S.A.
LICENCIANTE ASTRAZENECA AB SUECIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASTRAZENECA PHARMACEUTICALS LP U.S.A.
IMPORTADOR ASTRAZENECA S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SODIO ZIRCONIO CICLOSILICATO 5 g


  

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