FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28551/24
Nombre : RAVOTRIL SOLUCIÓN PARA GOTAS ORALES 2,5mg/mL (CLONAZEPAM)
Referencia de Tramite : RF2200456
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS BIOPAS S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 38018
Fecha Inscríbase : 21/10/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 21/10/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Epilepsia: Indicado, principalmente como tratamiento complementario o en casos resistentes al tratamiento, en la mayoría de las formas de epilepsia, especialmente las crisis de ausencia, incluidas las crisis de ausencia atípicas; el síndrome de Lennox-Gastaut; y las crisis mioclónicas y atónicas. En lo que respecta a los espasmos infantiles (incluido el síndrome de West) y las crisis tónico-clónicas, solo está indicado como tratamiento complementario o en casos resistentes al tratamiento. Clonazepam por vía i.v. ha demostrado ser eficaz para controlar diferentes tipos de estado de mal epiléptico. Trastorno de pánico: Clonazepam está indicado para tratar los trastornos de pánico (angustia), con o sin agorafobia

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Frasco de vidrio tipo III (ámbar) impreso y/o etiquetado, con tapa rosca, precinto de segurdad y gotero de PEAD 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 2 a 5 mL
Venta Público Frasco de vidrio tipo III (ámbar) impreso y/o etiquetado, con tapa rosca, precinto de segurdad y gotero de PEAD 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 10 a 20 mL
Clínico Frasco de vidrio tipo III (ámbar) impreso y/o etiquetado, con tapa rosca, precinto de seguridad y gotero de PEAD 24 Meses Almacenado a no más de 25ºC, protegido de la luz 1 a 1000 FRASCO/10 ML A FRASCO/20ML

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ALEMANIA
LICENCIANTE CHEPLAPHARM ARZNEIMITTEL GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE DELPHARM MILANO S.R.L. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DELPHARM MILANO S.R.L. ITALIA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DSM NUTRITIONAL PRODUCTS AG SUIZA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS BIOPAS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLONAZEPAM 0,25 g No Aplica


  

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