FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28581/24
Nombre : SUSTENAN 250 SOLUCIÓN INYECTABLE 250 mg/1 mL
Referencia de Tramite : MA2223610
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 39867
Fecha Inscríbase : 07/11/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/11/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Terapia sustitutiva de testosterona en trastornos hipo gonadales masculinos, por ejemplo: tras la castración, eunucoidismo, hipopituitarismo, impotencia de origen endocrino, síntomas del climaterio masculino tales como libido disminuida y actividad disminuida mental y física, ciertos tipos de infertilidad debido a trastornos de espermatogénesis. La terapéutica con testosterona también puede estar indicada en osteoporosis a consecuencia de deficiencia andrógena.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Ampolla de vidrio borosilicato, incolora, tipo 1, impresa y/o etiquetada 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 mL
Venta Público Ampolla de vidrio borosilicato, incolora, tipo 1, impresa y/o etiquetada con 1 mL de solución 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 10 AMPOLLAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (KLOOSTERSTRAAT) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. (VEERSEMEER) HOLANDA
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO EVER PHARMA JENA GMBH ALEMANIA
PROCEDENTE EVER PHARMA JENA GMBH ALEMANIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO EVER PHARMA JENA GMBH ALEMANIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TESTOSTERONA, DECANOATO 100,0 mg
TESTOSTERONA, FENILPROPIONATO 60,0 mg
TESTOSTERONA, ISOCAPROATO 60,0 mg
TESTOSTERONA, PROPIONATO 30,0 mg


  

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