FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28635/24
Nombre : METOTREXATO COMPRIMIDOS 2,5 mg
Referencia de Tramite : RF2122259
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Equivalente Terapéutico
Titular : SIRON PHARMA S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 44218
Fecha Inscríbase : 09/12/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 09/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Metotrexato está indicado para el tratamiento de los siguientes tumores sólidos y malignidades hematológicas:Cancer de mama, cancer cervical, cancer de cabeza y cuello, osteosarcoma, neoplasias trofoblásticas gestacionales (coriocarcinoma grstacional, corioadenoma destruens y mola hidatidiforme), carcinoma de pulmon de células pequeñas, cáncer de vejiga (localmente avanzado metastásico), leucemias linfocíticas agudas, tratamiento y profilaxis de leucemia meningea o linfoma, Linfomas No-Hodgkin, linfoma histiocítico y linfático, linfoma de Burkitt, carcinoma de ovario, carcinoma testicular. micosis fungoide. Indicaciones No oncologicas:Etapa activa de artritis reumatoidea severa que no responde a terapia convencional, Psoriasis severa en adultos , que no responden a tratamientos convencionales

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster PVC (blanco, opaco) /ALU o blíster PVDC-PVC (blanco, opaco) /ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-10000 Comprimidos
Muestra blíster PVC (blanco, opaco) /ALU o blíster PVDC-PVC (blanco, opaco) /ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos
Venta Público blíster PVC (blanco, opaco) /ALU o blíster PVDC-PVC (blanco, opaco) /ALU 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE EUGIA PHARMA SPECIALTIES LIMITED, INDIA
ALMACENADOR NACIONAL AMERICAN LOGISTIC S.A.
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR EL ROBLE N° 970, VALLE GRANDE, BODEGA N°9
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO EUGIA PHARMA SPECIALTIES LIMITED, INDIA
DISTRIBUIDOR FARMACEUTICA CARIBEAN LTDA CHILE
ALMACENADOR NACIONAL FARMACEUTICA CARIBEAN LTDA CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS FERMION OY FINLANDIA
ALMACENADOR NACIONAL INTERCARRY LOGÍSTICA LIMITADA CHILE
DISTRIBUIDOR INTERCARRY LOGÍSTICA LIMITADA CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. Chile
CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA Chile
REACONDICIONAMIENTO LOCAL SCHUBERT SPA
DISTRIBUIDOR SCHUBERT SPA Chile
ALMACENADOR NACIONAL SCHUBERT SPA. Chile
IMPORTADOR SIRON PHARMA S.P.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METOTREXATO 2,50 mg Núcleo


  

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