FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28650/24
Nombre : REXULTI COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2 mg
Referencia de Tramite : MA2068015
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 45217
Fecha Inscríbase : 17/12/2024
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 17/12/2029
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Brexpiprazol está indicado en pacientes adultos para: Administrar como tratamiento adyuvante a los antidepresivos, para el tratamiento del trastorno depresivo mayor (TDM) Tratamiento de la esquizofrenia Tratamiento de la agitación asociada a la demencia por enfermedad de Alzheimer (AAD).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 2 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS
Venta Público Blíster de PVC(transparente-incoloro)/Alu impreso 36 Meses Almacenado a no más de 30°C 7 a 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ELAIAPHARM FRANCIA
CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA CHILE
ENVASADOR EXTRANJERO ELAIAPHARM FRANCIA
PROCEDENTE H. LUNDEBECK A/S DINAMARCA
IMPORTADOR LUNDBECK CHILE FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE OTSUKA PHARMACEUTICAL JAPÓN
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD SAGA FACTORY JAPÓN
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS OTSUKA PHARMACEUTICAL CO LTD SECOND TOKUSHIMA FACTORY JAPÓN
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL OTSUKA PHARMACEUTICAL CO. LTD. JAPÓN

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BREXPIPRAZOL 2,0 mg Núcleo:


  

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