FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28700/25
Nombre : RUMADA 5/10 COMPRIMIDOS
Referencia de Tramite : RF2237406
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : TECNOFARMA S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3282
Fecha Inscríbase : 28/01/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 28/01/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : - Hipercolesterolemia primaria: Indicado como adyuvante de la dieta para el tratamiento de la hipercolesterolemia primaria como terapia de sustitución en pacientes adultos adecuadamente controlados con los productos individuales, dados simultáneamente en el mismo nivel de dosis que en la combinación de dosis fija, pero como productos separados. - Prevención de eventos cardiovasculares: Indicado para reducir los riesgos de eventos cardiovasculares como terapia de sustitución en pacientes con enfermedad coronaria e historial de síndrome coronario agudo, que se hayan mantenido bajo control adecuadamente utilizando los mismos principios activos y dosis, pero de forma separada que los incluidos en la mezcla a dosis fija, pero en medicamentos separados.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 141000 Comprimidos
Muestra Blíster ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-30 Comprimidos
Venta Público Blíster ALU/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 14- 100 Comprimidos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE MONTE VERDE S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ADIUM PHARMA S.A. URUGUAY
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS GLENMARK LIFE SCIENCES LTD. INDIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MONTE VERDE S.A. ARGENTINA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO MONTE VERDE S.A. ARGENTINA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT. LTD., UNIT II INDIA
IMPORTADOR TECNOFARMA S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
EZETIMIBA 10,0000 mg
ROSUVASTATINA CALCICA 5,2000 mg


  

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