FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28795/25
Nombre : MICTIUM COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 50 mg (MIRABEGRÓN)
Referencia de Tramite : RF2368982
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12761
Fecha Inscríbase : 14/04/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 14/04/2030
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Tratamiento sintomático de la urgencia, aumento de la frecuencia de micción y/o incontinencia de urgencia que puede producirse en pacientes adultos con síndrome de vejiga hiperactiva (VH).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster OPA-Alu-PVC/Alu, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 1000 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Muestra Médica Blíster OPA-Alu-PVC/Alu, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA
Venta Público Blíster OPA-Alu-PVC/Alu, impreso y/o etiquetado. 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10 a 90 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JIANGXI SYNERGY PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
PROCEDENTE SANTA FARMA ILAÇ SANAYII A. S. TURQUIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SANTA FARMA ILAÇ SANAYII A. S. TURQUIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MIRABEGRÓN 50,000 mg Núcleo:


  

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