FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28796/25
Nombre : PREXEL CR COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN PROLONGADA 165 mg (PREGABALINA)
Referencia de Tramite : RF2324104
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 12822
Fecha Inscríbase : 14/04/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 14/04/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Prexel CR está indicado para el tratamiento del dolor neuropático periférico y central en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster Al-Al 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 200 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster Al-Al 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster Al-Al 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ZDRAVLJE A.D. REPUBLICA DE SERBIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB SPA CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ZDRAVLJE A.D. REPUBLICA DE SERBIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
PREGABALINA 165,0 mg


  

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