FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28847/25
Nombre : NAVALIT 10/10 CÁPSULAS CON GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO
Referencia de Tramite : MA2298339
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 15992
Fecha Inscríbase : 07/05/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 07/05/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Navalit está indicado en adultos para el tratamiento sintomático de las náuseas y vómitos del embarazo cuando no hayan respondido al tratamiento conservador. Limitación de uso: La combinación doxilamina/piridoxina no ha sido estudiada en caso de hiperémesis gravídica.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Blister PVDC -PVC (transparente incoloro) / AL Todo debidamente selllado y rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 120 CÁPSULAS
Venta Público Blister PVDC -PVC (transparente incoloro) / AL. Todo debidamente selllado y rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 120 CÁPSULAS
Envase Clínico Blister PVDC -PVC (transparente incoloro) / AL. Todo debidamente selllado y rotulado 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1000 CÁPSULAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE FARMAVENIX S.A.U. ESPAÑA
LICENCIANTE ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ITALFARMACO S.P.A. ITALIA
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JIANGXI TIANXIN PHARMACEUTICAL CO., LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA (MACUL) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CHILELAB SERVICES S.P.A. (QUILALHUE S.P.A.) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABCO ANALÍTICA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
PROCEDENTE LABORATORIOS INIBSA, S.A. ESPAÑA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO OSMOPHARM SA SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIGMA-ALDRICH IRELAND LTD IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS UNIÓN QUÍMICA FARMACÉUTICA, SA (UQUIFA) ESPAÑA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
(1) GRÁNULOS DE DOXILAMINA SUCCINATO 58,75 mg Núcleo:
(2) GRÁNULOS DE PIRIDOXINA CLORHIDRATO 58,75 mg Núcleo:
DOXILAMINA SUCCINATO 10,00 mg (1) Composición de gránulos de Doxilamina succinato:
PIRIDOXINA CLORHIDRATO 10,00 mg (2) Composición de gránulos Piridoxina clorhidrato:


  

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