FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28887/25
Nombre : ERLEADA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 240 mg ( APALUTAMIDA)
Referencia de Tramite : RF2367342
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21571
Fecha Inscríbase : 10/06/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta :
Farmacovigilancia :
Indicación : ERLEADA® está indicado para el tratamiento de pacientes con: • Cáncer de próstata metastásico, sensible a la castración (CPSCm) • Cáncer de próstata no metastásico, resistente a la castración (CPRCnm)

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco provisto de una tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-90 Comprimidos Recubiertos
Muestra Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco provisto de una tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-90 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Frasco de polietileno de alta densidad (PEAD) de color blanco provisto de una tapa de polipropileno (PP) a prueba de niños 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1-90 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (HOUDENG - GOEGNIES) BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL CATALENT PHARMA SOLUTIONS LLC (KENTUCKY) U.S.A.
PROCEDENTE EUROPEAN DISTRIBUTION CENTRE BÉLGICA
LICENCIANTE JANSSEN BIOTECH, INC. U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMITERMINADO JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO JANSSEN CILAG S.P.A. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO SEMI-ELABORADO JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. BÉLGICA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO JANSSEN PHARMACEUTICA N.V. (HOUDENG - GOEGNIES) BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JANSSEN PHARMACEUTICALS INC. (GEORGIA) U.S.A.
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APALUTAMIDA 240 mg Fase Intraglanular


  

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