FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-28913/25
Nombre : LODUX COMPRIMIDOS 25 mg (CLOZAPINA)
Referencia de Tramite : RF2280865
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : SYNTHON CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 21626
Fecha Inscríbase : 10/06/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Lodux está indicado en pacientes con esquizofrenia resistente al tratamiento, es decir, que no responden a los antipsicóticos clásicos o no los toleran. La ausencia de respuesta se define como la falta de mejoría clínica satisfactoria a pesar del uso durante un tiempo suficiente de dosis suficientes de al menos dos antipsicóticos comercializados. La intolerancia se define como la imposibilidad de lograr un beneficio clínico suficiente con los antipsicóticos clásicos a causa de reacciones adversas neurológicas graves e intratables (efectos secundarios extrapiramidales o discinesia tardía). Riesgo de conducta suicida recurrente. Lodux está indicado para reducir el riesgo de conducta suicida recurrente en pacientes con esquizofrenia o trastorno esquizoafectivo cuyos antecedents y estado clínico reciente permitan suponer que corren un riesgo crónico de reaparición de la conducta suicida. Por conducta suidica se entienen los actos del paciente que lo ponen en peligro de muerte. Psicosis en el curso de la enfermedad de Parkinson. Lodux está indicado en los trastornos psicóticos que aparecen en el curso de la enfermedad de Parkinson, cuando haya fracas ado el tratamiento convencional. El fracaso del tratamiento convencional se define como una falta de control de los síntomas psicóticos o un deterioro motor incipiente, funcionalmente inaceptable, tras haber tomado las medidas siguientes: • Retirada de la medicación anticolinérgica, incluidos los antidepresivos tricíclicos; • Intento de reducción de la dosis de antiparkinsonianos con efecto dopaminérgico.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blíster de PVC-PVDC (blanco-opaco) /ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 1500 COMPRIMIDOS
Muestra Médica Blíster de PVC-PVDC (blanco-opaco) /ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 a 2 COMPRIMIDOS
Venta Público Blíster de PVC-PVDC (blanco-opaco) /ALU impreso. 36 meses Almacenado A No Más De 25ºc 10 a 120 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE SYNTHON BV PAISES BAJOS
IMPORTADOR SYNTHON CHILE LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO SYNTHON HISPANIA SL ESPAÑA
PROCEDENTE SYNTHON HISPANIA SL ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TAIZHOU XINGMING PHARMACEUTICAL CO. LTD. CHINA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CLOZAPINA 25,00 mg


  

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