FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29374/25
Nombre : BICALUTAMIDA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 50 mg
Referencia de Tramite : RF2252898
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : BLAU FARMACEUTICA CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 53502
Fecha Inscríbase : 31/12/2025
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 31/12/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Cáncer de próstata metastásico: Tratamiento del cáncer avanzado de próstata en combinación con un análogo de la LHRH (hormona liberadora de la hormona luteinizante) o con castración quirúrgica (orquiectomía). Tratamiento del cáncer de próstata metastásico en pacientes en los que no se consideran adecuadas o aceptables la castración quirúrgica u otra intervención médica. - Cáncer de próstata no metastásico: Tratamiento del cáncer de próstata local avanzado no metastásico en pacientes en los que está indicado el tratamiento hormonal inmediato.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVDC-PVC(transparente)/ALU impreso o Blíster PVC(transparente, incoloro)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster PVDC-PVC(transparente)/ALU impreso o Blíster PVC(transparente, incoloro)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVDC-PVC(transparente)/ALU impreso o Blíster PVC(transparente, incoloro)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE BLAU FARMACÊUTICA S.A. BRASIL
IMPORTADOR BLAU FARMACEUTICA CHILE S.P.A. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO BLAU FARMACÊUTICA S.A. BRASIL
PROCEDENTE BLAUFARMA URUGUAY S.A. URUGUAY
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SHILPA PHARMA LIFESCIENCES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
BICALUTAMIDA 50,00 mg Núcleo


  

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