FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29384/25
Nombre : ESOMEPRAZOL COMPRIMIDOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 20 mg
Referencia de Tramite : RF2487601
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Equivalente Terapéutico
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1252
Fecha Inscríbase : 13/01/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 13/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Este medicamento está indicado en adultos para: Enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - Tratamiento de la esofagitis erosiva por reflujo - Manejo a largo plazo de pacientes con esofagitis curada cicatrizada para prevenir recaídas - Tratamiento sintomático de la enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) - Uso en adolescentes desde los 12 años en el tratamiento a corto plazo del reflujo Gastroesofágico En combinación con regímenes terapéuticos antibacterianos apropiados para la erradicación de Helicobacter Pylori y: - Cicatrización de la úlcera duodenal asociada a Helicobacter Pylori - Prevención de la recaída de úlceras pépticas asociadas a Helicobacter Pylori Pacientes que requieren tratamiento continuo con AINE: - Indicado para reducir la incidencia de ulceras gástricas asociadas a terapia continua con AINES en pacientes mayores de 18 años en riesgo de desarrollar ulceras gástricas. Se consideran pacientes en riesgo a mayores de 60 años y/o con antecedentes documentados de úlcera gástrica. Pacientes que necesitan de tratamiento continuo con aspirina en dosis bajas (75-325 mg) - Prevención de ulceras gástricas y/o duodenales asociadas con el tratamiento con aspirina en dosis baja en pacientes en riesgo: A continuación del tratamiento con Esomeprazol IV, para la mantención de la hemostasia y prevención de recidivas hemorrágicas de ulceras gástricas y duodenales. En combinación con un régimen terapéutico antibacteriano adecuado para erradicar Helicobacter Pylori y para: - Cicatrización de la ulcera duodenal asociada con Helicobacter pylori y - Prevención de recaídas de ulceras pépticas asociadas con Helicobacter pylori.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-200 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Clínico blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-200 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Muestra blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 60 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Muestra blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 60 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Venta Público blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 60 Comprimidos con Recubrimiento Entérico
Venta Público blíster de OPA – ALU - PVC/ ALU (mate) o frasco PEAD opaco de color blanco, con cierre mediante tapa rosca que contiene silica gel. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 - 60 Comprimidos con Recubrimiento Entérico

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD SERVICIOS Y ASESORÍAS INNOLAB SPA CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NOSCH LABS PVT LTD UNIT-IV INDIA
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESOMEPRAZOL MAGNÉSICO TRIHIDRATO GRÁNULOS CON RECUBRIMIENTO ENTÉRICO 22,25 mg Mezcla: Pellets - fase de llenado de API


  

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