FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29394/26
Nombre : ISENTRESS COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 400 mg (RALTEGRAVIR)
Referencia de Tramite : MA2578107
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : MERCK SHARP & DOHME (I.A) LLC, AGENCIA EN CHILE
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 1102
Fecha Inscríbase : 12/01/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 12/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado en combinación con otros medicamentos antirretrovirales para el tratamiento de la infección por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH-1).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción y tapa de polipropileno a prueba de niños. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-500 Comprimidos Recubiertos
Muestra Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción y tapa de polipropileno a prueba de niños. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-120 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Frasco opaco de polietileno de alta densidad (PEAD) con desecante (sílica gel), sello de inducción y tapa de polipropileno a prueba de niños. 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1-120 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS DIVI'S LABORATORIES LIMITED (UNIT 2) INDIA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MO CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME B.V. HOLANDA
LICENCIANTE MERCK SHARP & DOHME LLC U.S.A.
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL MSD INTERNATIONAL GMBH (BALLYDINE BRANCH) IRLANDA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS SIEGFRIED EVIONNAZ S.A. SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
RALTEGRAVIR POTASICO (FORMA CRISTALINA C) 434,4 mg Núcleo


  

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