FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29417/26
Nombre : APIXABAN COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 2,5 mg
Referencia de Tramite : RF2317805
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2261
Fecha Inscríbase : 22/01/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 22/01/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS) y Plan de Manejo de Riesgo (PMR)
Indicación : Prevención de eventos tromboembólicos venosos (VTE) en pacientes adultos que se han sometido a una cirugía electiva de reemplazo de cadera o rodilla. Prevención del ictus (accidente cerebrovascular) y de embolia sistémica en pacientes adultos con fibrilación auricular no valvular (NVAF), con uno o más factores de riesgo, como ictus (accidente cerebrovascular) o ataque isquémico transitorio (TIA); edad igual o mayor de 75 años; hipertensión; diabetes mellitus; insuficiencia cardíaca sintomática (clase de NYHA · II). Tratamiento de la trombosis venosa profunda (DVT) y la embolia pulmonar (PE); prevención de la DVP y la EP recurrente en adultos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 - 100 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 1 a 10 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster OPA-ALU-PVC/ALU impreso 24 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
DISTRIBUIDOR COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
IMPORTADOR COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA COMERCIALIZADORA ALEFFARMA LTDA. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA PHARMA ISA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD CENTRO DE SERVICIOS DE ANÁLISIS DE LABORATORIO S. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSN LABORATORIES PRIVATE LIMITED INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA
LICENCIANTE TORRENT PHARMACEUTICALS LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
APIXABAN 2,5 mg


  

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