FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29477/26
Nombre : SERONEX COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 100 mg (SERTRALINA)
Referencia de Tramite : RF2165095
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Equivalente Terapéutico
Titular : EXELTIS CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente con suspensión voluntaria de distribución
Resolución Inscríbase : 4857
Fecha Inscríbase : 10/02/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 10/02/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Sertralina está indicada para el tratamiento de los síntomas de depresión, incluyendo depresión acompañada par síntomas de ansiedad, en pacientes con o sin historia de manía. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno obsesivo compulsivo (TOC). Sertralina está indicada para el tratamiento de! trastorno obsesivo compulsivo (TOC) en niños y adolescentes (6-17 años). Sertralina está indicada para el el tratamiento del trastorno de pánico, con o sin agorafobia. Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno de estrés post-traumático (TEPT). Sertralina está indicada para el tratamiento de la fobia social también conocida como Trastorno de ansiedad social Sertralina está indicada para el tratamiento del trastorno disfórico premenstrual (TDPM). La efectividad de la sertralina en el uso a largo plazo, esto es, por más de 3 ciclos menstruales, no ha sido sistemáticamente evaluada

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico Blíster PVC (Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado o Frasco PEAD con tapa de PP con cápsula desecante de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 200 Comprimidos Recubiertos
Muestra Blíster PVC (Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado o Frasco PEAD con tapa de PP con cápsula desecante de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 1 a 30 Comprimidos Recubiertos
Venta Público Blíster PVC (Incoloro-transparente)/ALU impreso y/o etiquetado o Frasco PEAD con tapa de PP con cápsula desecante de PEBD 24 meses Almacenado a no más de 25ºC 7 a 100 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE ATDIS PHARMA, S.L. ESPAÑA
IMPORTADOR EXELTIS CHILE S.P.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD INNOLAB S.P.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD PHARMA ISA LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE LABORATORIOS LICONSA S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE MANANTIAL INTEGRA, S.L.U. ESPAÑA
ALMACENADOR NACIONAL NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS TYCHE INDUSTRIES LIMITED INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SERTRALINA CLORHIDRATO 111,900 mg Núcleo


  

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