FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29493/26
Nombre : MIRTAZAPINA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 15 mg
Referencia de Tramite : RF2392586
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : Equivalente Terapéutico
Titular : LABORATORIOS SAVAL S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6294
Fecha Inscríbase : 18/02/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 18/02/2031
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Oral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento de los episodios de depresión mayor.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Clínico blíster PVC (transparente)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 1000 Comprimidos Recubiertos
Muestra blíster PVC (transparente)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 90 Comprimidos Recubiertos
Venta Público blíster PVC (transparente)/ALU impreso 36 meses Almacenado a no más de 30ºC 10 a 90 Comprimidos Recubiertos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
PROCEDENTE ACTAVIS LTD. MALTA
PROCEDENTE ACTAVIS LTD. MALTA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO ACTAVIS LTD. MALTA
ALMACENADOR NACIONAL LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
IMPORTADOR LABORATORIOS SAVAL S.A. CHILE
LICENCIANTE MEDIS EHF. ISLANDIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS NEULAND LABORATORIES LIMITED UNIT-I INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MIRTAZAPINA 15,0 mg Núcleo


  

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