FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-29541/26
Nombre : CONCERTA COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PROLONGADA 54 mg (METILFENIDATO)
Referencia de Tramite : MA2289813
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 8107
Fecha Inscríbase : 05/03/2026
Ultima Renovación :
Fecha Próxima renovación : 05/03/2031
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Cheque
Farmacovigilancia :
Indicación : Indicado como parte de un programa integral de tratamiento de trastorno de déficit de atención con hiperactividad (ADHD). Este programa incluye otras medidas además de las farmacoterapéuticas: sociales, sicológicas y educacionales. La seguridad y eficacia de este producto no ha sido establecida en niños menores de 6 años. La eficacia de Concerta en el tratamiento de ADHD se estableció en niños a partir de los 6 años, adolecentes y adultos hasta los 65 años de edad. Indicación Terapéutica CONCERTA está indicado como parte de un programa integral para el tratamiento del Trastorno por Déficit de Atención e Hiperactividad (ADHD, por sus siglas en inglés) en niños de 6 y más años de edad, adolescentes y adultos de hasta 65 años de edad. El tratamiento incluye otras medidas además de las farmacoterapéuticas: sociales, psicológicas y educacionales.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Frasco etiquetado de polietileno de alta densidad (HDPE), con una o dos unidades desecantes, termosellado con tapa de polipropileno de seguridad, impreso. 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 20 ó 30 COMPRIMIDOS RECUBIERTOS DE LIBERACIÓN OSMÓTICA PRO

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ANDERSON BRECON INC. U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BOEHRINGER INGELHEIM U.S.A.
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
LICENCIANTE JANSSEN CILAG FARMACEUTICA S.A. ARGENTINA
PROCEDENTE JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC PUERTO RICO
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO JANSSEN CILAG MANUFACTURING LLC PUERTO RICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS JANSSEN PHARMACEUTICALS, INC. U.S.A.
IMPORTADOR JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE JOM PHARMACEUTICAL SERVICES INC. U.S.A.
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO MAQUIFARM LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
METILFENIDATO CLORHIDRATO 9,20 mg Capa de Liberación No 1
METILFENIDATO CLORHIDRATO 32,8 mg CAPA DE LIBERACION No 2
METILFENIDATO CLORHIDRATO 12,00 mg Recubrimiento Externo


  

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