FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-357/23
Nombre : CELLCEPT COMPRIMIDOS RECUBIERTOS 500 mg (MICOFENOLATO MOFETILO)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ROCHE CHILE LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 462
Fecha Inscríbase : 00/02/1998
Ultima Renovación : 00/02/2023
Fecha Próxima renovación : 00/02/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia : Informe Periódico de Seguridad (IPS)
Indicación : Profilaxis del rechazo de órgano en pacientes que reciben trasplante alogénico renal, hepático o cardiaco. Debe utilizarse concomitantemente con ciclosporina y corticoesteroides.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público BLISTER PACK PVC/ALUMINIO IMPRESO 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºC 50-150 COMPRIMIDOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO DELPHARM MILANO S.R.L. ITALIA
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. (AV. LOS ALERCES) CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA ROCHE CHILE LTDA. CHILE
LICENCIANTE F. HOFFMANN SUIZA
PROCEDENTE F. HOFFMANN SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS F.I.S FABBRICA ITALIANA SINTETICI S.P.A. ITALIA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD ANÁLISIS FÍSICOS QUÍMICOS Y MICROBIOLÓGICOS M. MOLL SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
IMPORTADOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
Micofenolato mofetilo 500 mg


  

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