FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-3836/20
Nombre : TRAMADOL CLORHIDRATO SOLUCIÓN ORAL PARA GOTAS 100 mg/mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : EQUIVALENTE TERAPÉUTICO
Titular : LABORATORIO CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 3024
Fecha Inscríbase : 19/05/2000
Ultima Renovación : 19/05/2020
Fecha Próxima renovación : 19/05/2025
Régimen : Fabricación Nacional
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Indicación : Tratamiento del dolor moderado a severo, tanto agudo como cronico asi como procedimientos diagnosticos o terapeuticos dolorosos.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Muestra Médica Frasco de polietileno blanco de baja densidad, tapa de polietileno blanca de alta densidad, con sello de inviolabilidad, e inserto de polietileno blanco de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 ó 5 ML
Venta Público Frasco de polietileno blanco de baja densidad, tapa de polietileno blanca de alta densidad, con sello de inviolabilidad, e inserto de polietileno blanco de alta densidad 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5, 10, 15 ó 20 ML
Envase Clínico Frasco de polietileno blanco de baja densidad, tapa de polietileno blanca de alta densidad, con sello de inviolabilidad, e inserto de polietileno blanco de alta densidad con 10 mL de solucón oral para gotas 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 25 ó 50 FRASCO/10ML
Muestra Médica Frasco de vidrio tipo II ó III, etiquetado y tapa rosca plástica y tapón gotario de PEAD, transparente 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1 o 5 mL
Venta Público Frasco de vidrio tipo II ó III, etiquetado y tapa rosca plástica y tapón gotario de PEAD, transparente 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 5, 10, 15 o 20 mL
Envase Clínico Frasco de vidrio tipo II ó III, etiquetado y tapa rosca plástica y tapón gotario de PEAD, transparente, conteniendo 10 mL de solución 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 25 o 50 FRASCOS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERIA DE LABORATORIO CHILE S.A.
FABRICACIÓN NACIONAL TERMINADO LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO CHILE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS S.A. CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
TRAMADOL CLORHIDRATO 100 mg/mL


  

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