FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-4119/25
Nombre : RETROVIR SOLUCIÓN INYECTABLE PARA INFUSIÓN 200 mg/20 mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 9506
Fecha Inscríbase : 29/09/1987
Ultima Renovación : 29/09/2025
Fecha Próxima renovación : 29/09/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Parenteral
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Retrovir esta indicado en el manejo de pacientes con infección per el Virus de Ia lnmunodeficienca Humana (VI H), asintomática o con síntomas iniciales asociadas a Ia progresión de Ia enfermedad per VIH. Retrovir también está indicada en el manejo de pacientes con enfermedad avanzada per VIH, tales como aquellas con el Síndrome de lnmuno Deficiencia Adquirida (SIDA) o con el Complejo Relacionada al SIDA (CRS/ARC). Las formulaciones orales de Retrovir estan indicadas en nifios infectados per el VIH, que son sintomáticos o asintomáticos y que presentan marcadores que indican una inmunosupresión relacionada al VIH significativa. La evaluación riesgo/beneficio basada en los datos disponibles apoyan una intervención terapéutica temprana. Debe considerarse el uso de Retrovir en las embarazadas VIH- positivas (sabre las 14 semanas de gestación) asi como a sus recién nacidos, ya que se ha demostrado que reduce Ia tasa de transmisión materna- fetal del VIH.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Frasco ampolla (vial) de vidrio neutro ámbar, sellado con un tapón de goma (bromo butilo sintético), collar de aluminio con tapa abatible de plástico (polipropileno). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 1000 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla (vial) de vidrio neutro ámbar, sellado con un tapón de goma (bromo butilo sintético), collar de aluminio con tapa abatible de plástico (polipropileno). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla (vial) de vidrio neutro ámbar, sellado con un tapón de goma (bromo butilo sintético), collar de aluminio con tapa abatible de plástico (polipropileno). 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1 a 20 FRASCO - AMPOLLA
Envase Clínico Frasco ampolla etiquetado, con 20 mL 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 1000 FRASCO - AMPOLLA
Venta Público Frasco ampolla etiquetado, con 20 mL 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºC Protegido De La Luz 1 a 20 FRASCO - AMPOLLA
Muestra Médica Frasco ampolla etiquetado, con 20 mL 36 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 1 a 5 FRASCO - AMPOLLA

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS AUROBINDO PHARMA LTD. INDIA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. (ENEA PONIENTE/PUDAHUEL) CHILE
LICENCIANTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. REINO UNIDO
PROCEDENTE GLAXO OPERATIONS UK LTD. (DURHAM) REINO UNIDO
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO GLAXO OPERATIONS UK LTD. (DURHAM) REINO UNIDO
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ANDRÉS BELLO) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (ENEA PONIENTE) CHILE
IMPORTADOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
DISTRIBUIDOR GLAXOSMITHKLINE CHILE FARMACÉUTICA LTDA. (LO BOZA) CHILE
DISTRIBUIDOR INVERSIONES PERILOGISTICS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. (PUDAHUEL) CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ZIDOVUDINA 200 mg/20 mL


  

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