FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-4172/20
Nombre : ROACNETAN CÁPSULAS BLANDAS 20 mg (ISOTRETINOINA)
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ROCHE CHILE LTDA.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 748
Fecha Inscríbase : 25/01/1985
Ultima Renovación : 25/01/2020
Fecha Próxima renovación : 25/01/2025
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Retenida
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento del acné severo que no responde a tratamiento primario

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Blíster de PVC y aluminio impreso 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Blister duplex PVC/PVDC/Al debidamente rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 a 100 CÁPSULAS BLANDAS
Muestra Médica Blister duplex PVC/PVDC/Al debidamente rotulado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Blíster triplex PVC-PE-PVDC/Al, todo debidamente rotulado y sellado 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 y 100 CÁPSULAS BLANDAS
Venta Público Frasco de vidrio con tapa de polietileno 36 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 30 Y 100 CÁPSULAS BLANDAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL CATALENT GERMANY EBERBACH GMBH ALEMANIA
DISTRIBUIDOR DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. CHILE
ALMACENADOR NACIONAL DROGUERÍA DHL SUPPLY CHAIN CHILE S.A. (AV. LOS ALERCES) CHILE
LICENCIANTE F. HOFFMANN SUIZA
PROCEDENTE F. HOFFMANN SUIZA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO F. HOFFMANN - LA ROCHE LTD. SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS HELSINN ADVANCED SYNTHESIS SA SUIZA
DISTRIBUIDOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD ANALISIS FISICOQUÍMICOS Y MICROBIOLÓGI CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. (RECOLETA) CHILE
DISTRIBUIDOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE
IMPORTADOR ROCHE CHILE LTDA. CHILE
PROCEDENTE ROCHE INTERNATIONAL LTD. URUGUAY

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ISOTRETINOÍNA 20,00 mg


  

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