FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-4533/10
Nombre : SALMETEROL AEROSOL PARA INHALACIÓN 25 mcg/dosis
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : BPH S.A.
Estado del Registro : No Vigente
Resolución Inscríbase : 5675
Fecha Inscríbase : 01/08/2000
Ultima Renovación : 01/08/2010
Fecha Próxima renovación : 01/08/2015
Régimen : Importado Terminado
Vía Administración : Inhalacion
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y mantenimiento del asma, prevencion del broncoespasmo en pacientes mayores de 12 años con enfermedad obstructiva reversible de las vias aerea

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público Lata de aerosol de aluminio etiquetada con válvula, adaptor bucal plástico de color blanco y tapa de color azul, en bolsa plástica 36 Meses Alm. A T º< 25ºc, Protegido De La Luz, No Refrigerar 120 DOSIS (NUMERO DE)
Envase Clínico Lata de aerosol de aluminio etiquetada con válvula, adaptor bucal plástico de color blanco y tapa de color azul, en bolsa plástica con 120 dosis 36 Meses Alm. A Tº < A 25ºc. Protegido De La Luz. No Refrigerar. 5, 10, 15, 50 o 100 LATAS

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR BPH S.A. CHILE
DISTRIBUIDOR BPH S.A. CHILE
IMPORTADOR BPH S.A. CHILE
PROCEDENTE CIPLA LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO CIPLA LTD. INDIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO JEWIN PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA
PROCEDENTE JEWIN PHARMACEUTICAL (SHANDONG) CO. LTD. CHINA
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M. MOLL & CIA. LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS DAVIS S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD MAQUIFARM LTDA. CHILE
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO NATCO PHARMA LTD. INDIA
PROCEDENTE NATCO PHARMA LTD. INDIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
SALMETEROL (XINAFOATO O HIDROXINAFTOATO) 25 mcg/DOSIS


  

  Instituto de Salud Pública de Chile

Av. Marathon 1000
Ñuñoa, Santiago
Casilla 48 Correo 21
Código Postal 7780050
Contacto con OIRS
Oficina de Informaciones, Reclamos y Sugerencias