| Registro |
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F-5011/20
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Nombre
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HALDOL COMPRIMIDOS 1 mg (HALOPERIDOL)
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Referencia de Tramite
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855/83
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Equivalencia Terapéutica o Biosimilar
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REFERENTE
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Titular
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JOHNSON & JOHNSON DE CHILE S.A.
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Estado del Registro
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No Vigente
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Resolución Inscríbase
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4841
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Fecha Inscríbase
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00/07/1983
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Ultima Renovación
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00/07/2020
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Fecha Próxima renovación
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00/07/2025
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Régimen
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Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
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Vía Administración
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ORAL
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Condición de Venta
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Receta Simple
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Farmacovigilancia
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Indicación
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Como agente neuroléptico en: Delirios y alucinaciones (esquizofrenia aguda y crónica, paranoia, confusión aguda, alcoholismo "Sindrome de Korsakoff"), Delirio hipocondríaco, Trastornos de la personalidad (paranoides, esquizoides, esquizotípicos, antisocial y algunas personalidades limítrofes). Como agente anti-agitación psicomotor en: Manía, demencia, retardo mental, alcoholismo, Trastornos de la personalidad (personalidad compulsiva, paranoides, histriónicos y otras personalidades), Agitación, agresividad e inquietud en pacientes geriatrícos, Trastornos de la conducta y el comportamiento en niños, Movimientos coreáticos, Singulto (hipo), Tics, tartamudez. Como ayudante en el tratamiento del dolor crónico severo. Como antiemético en: Náuseas y vómítos de diversos orígenes.
Como un agente neuroléptico en:
* Delirios y alucinaciones en:
- Esquizofrenia aguda y crónica
- Paranoia
- Confusión aguda, alcoholismo (síndrome de Korsakoff)
* Delirios hipocondríacos
* Trastornos de la personalidad: paranoide, esquizoide, esquizotípica, antisocial, algunas personalidades limítrofes.
Como un agente anti-agitación psicomotor en:
* Manía, demencia, retardo mental, alcoholismo.
* Trastornos de la personalidad: personalidad compulsiva, paranoide, histriónica y otras personalidades.
* Agitación, agresividad e inquietud en los pacientes geriatricos
* Trastornos de la conducta y del comportamiento en niños.
* Movimientos coreicos.
* Singulto (hipo).
* Tics, tartamudez.
Como un antiemético
* Náuseas y vómitos de diversos orígenes. Haldol es la droga de preferencia si los medicamentos clásicos para la náuseas y vómitos no son lo suficientemente activos.
Nuevas indicaciones terapéuticas / modificación de grupo etario
Haloperidol Formulación oral
Pacientes Adultos de 18 años de edad y mayores
• Tratamiento de esquizofrenia
• Tratamiento agudo de delirios cuando los tratamientos no-farmacológicos han fallado
• Tratamiento de episodios maniacos moderados a severos asociados con trastornos bipolar I
• Tratamiento de agitación psicomotora aguda asociada con trastornos psicóticos o episodios maniacos del trastorno bipolar I
• Tratamiento de agitación persistente, agresión y síntomas psicóticos en pacientes con demencia de Alzheimer moderada a severa y demencia vascular cuando los tratamientos no-medicamentosos han fallado y cuando hay un riesgo de daño a si mismos u otros.
• Tratamiento de trastornos de tic, incluyendo el síndrome de Tourette, en pacientes menores a 65 años de edad con insuficiencia severa luego de que los tratamientos educacionales, psicológicos y con otras drogas hallan fallado.
• Tratamiento de trastorno de movimiento coreicos, incluyendo la enfermedad de Huntington, cuando otras drogas son inefectivas o no toleradas.
Pacientes Pediátricos
Tratamiento de:
• Esquizofrenia en adolescentes de 13 a 17 años de edad
• Agresión severa persistente en niños y adolescentes de 6 a 17 años de edad con autismo o trastornos profundos del desarrollo.
• Tics, incluyendo síndrome de Tourette, en niños y adolescentes de 10 a 17 años de edad con deterioro severo luego de que tratamientos educacionales, psicológicos o con otras drogas han fallado.
Pacientes adultos de 18 años de edad o mayores
Tratamiento de esquizofrenia y trastorno esquizoafectivo.
Tratamiento agudo del síndrome confusional (delirium) cuando han fracasado los
tratamientos no farmacológicos.
Tratamiento de episodios maniacos de moderados a graves asociadas al trastorno
bipolar I.
Tratamiento de agitación psicomotora aguda asociada con trastorno psicótico o
episodios maniacos del trastorno bipolar l.
Tratamiento de agresión persistente y síntomas psicóticos en pacientes con demencia
de tipo Alzheimer de moderada a grave u demencia vascular cuando fracasaron
tratamientos no farmacológicos y cuando hay un riesgo de daño para ellos mismos o
para los demás.
Tratamiento de trastornos de tics, incluyendo el síndrome de Tourette, en pacientes
con deterioro grave después de haber fracasado el tratamiento con medidas
educacionales, psicológicas y otros tratamientos farmacológicos.
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