FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-5345/25
Nombre : OVESTIN ÓVULOS 0,5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 6248
Fecha Inscríbase : 23/06/1998
Ultima Renovación : 23/06/2025
Fecha Próxima renovación : 23/06/2030
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : INTRAVAGINAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : - Atrofia del tracto urogenital inferior, relacionada con deficiencia de estrógenos, en particular: * para el tratamiento de trastornos vaginales, tales como, dispareunla, sequedad y prurito; * para la prevención de infecciones recurrentes de la vagina y del tracto urinario inferior. * en el manejo de trastornos de la micción (tales como, frecuencia y disuria) e incontinencia urinaria leve. - Terapia pre y post operatoria en mujeres postmenopáusicas sometidas a cirugía vaginal. - Ayuda diagnóstica en caso de un frotis cervical atrófico dudoso.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico TIRAS IMPRESAS CON SUPOSITORIOS 36 Meses Alm. Entre 2ºc Y 25ºc, Protegido Luz En Sitio Seco 10 a 100 OVULOS
Muestra Médica TIRAS IMPRESAS CON SUPOSITORIOS 36 Meses Alm. Entre 2ºc Y 25ºc, Protegido Luz En Sitio Seco 5 a 30 OVULOS
Venta Público TIRAS IMPRESAS CON SUPOSITORIOS 36 Meses Alm. Entre 2ºc Y 25ºc, Protegido Luz En Sitio Seco 15, 5-60 OVULOS, Ovulos

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
LICENCIANTE ASPEN LABS. S.A DE C.V. MÉXICO
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ASPEN OSS B.V. HOLANDA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD M.L.E. LABORATORIOS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PONTIFICIA UNIVERSIDAD CATÓLICA DE CHILE CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL MLE LABORATORIOS S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS N.V. ORGANON HOLANDA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO N.V. ORGANON (OSS) HOLANDA
PROCEDENTE N.V. ORGANON (OSS) HOLANDA
CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO UNITHER INDUSTRIES FRANCIA
FABRICANTE EXTRANJERO SEMI-TERMINADO UNITHER INDUSTRIES FRANCIA
PROCEDENTE UNITHER INDUSTRIES FRANCIA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
ESTRIOL 0,5 mg


  

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