FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-536/23
Nombre : FISIOFER FOL SOLUCIÓN ORAL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2172
Fecha Inscríbase : 00/05/1998
Ultima Renovación : 00/05/2023
Fecha Próxima renovación : 00/05/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : En el tratamiento y prevención de los estados carenciales de hierro y folatos, anemia hipocrómica, normo crómica secundarias a aporte o absorción de hierro insuficientes y a carencia de aporte o síntesis de folatos (desequilibrio alimentario, tratamientos con antibióticos o sulfonamidas, estados tóxico infecciosos, etc.), anemia gravídica del puerperio o durante el periodo de lactancia..

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico FRASCO BEBIBLES, DE VIDRIO AMBAR IMPRESO CON TAPA RESERVORIO QUE CONTIENEN mL DE SOLUCION CADA UNO 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 10-15-20-50-100 ó 10 a 500 FRASCO/15 ML
Muestra Médica FRASCO BEBIBLES, DE VIDRIO AMBAR IMPRESO CON TAPA RESERVORIO QUE CONTIENEN mL DE SOLUCION CADA UNO 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-2-3 ó 1 a 20 FRASCO/15 ML
Venta Público FRASCO BEBIBLES, DE VIDRIO AMBAR IMPRESO CON TAPA RESERVORIO QUE CONTIENEN mL DE SOLUCION CADA UNO 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºC 1-2-5-10-15-20 FRASCO/15 ML
Venta Público Viales HDPE (polietileno de alta densidad); Tapones reservorio PE (polietileno) / cortador PP (polipropileno). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 5, 10, 15 ó 20 Viales
Muestra Médica Viales HDPE (polietileno de alta densidad); Tapones reservorio PE (polietileno) / cortador PP (polipropileno). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 1, 2, 3 ó 1 a 20 Viales
Envase Clínico Viales HDPE (polietileno de alta densidad); Tapones reservorio PE (polietileno) / cortador PP (polipropileno). 24 Meses Almacenado A No Más De 25ºc 10, 15, 20, 50, 100 ó 10 a 500 Viales

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL (POLVO) ABC FARMACEUTICI S.P.A. ITALIA
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL (SOLUCIÓN) ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOFER S.P.A. ITALIA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS BIOFER S.P.A. ITALIA
PROCEDENTE FARMAVENIX, S.A.U. ESPAÑA
PROCEDENTE ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ITALFARMACO S.A. ESPAÑA
PROCEDENTE ITALFARMACO S.P.A. ITALIA
LICENCIANTE ITALFARMACO S.P.A. ITALIA
DISTRIBUIDOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
IMPORTADOR ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ITF CHEMICAL LTDA. BRASIL
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS ITF. CHEMICAL. LTDA. BRASIL
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD LABORATORIOS OBENS LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD QUALYSERV SPA CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ITF - LABOMED FARMACÉUTICA LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK & CIE SUIZA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MERCK & CIE, SUIZA

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
CALCIO FOLINATO HIDRATO (1) 0,235 mg
PROTEINSUCCINILATO DE HIERRO 800,000 mg Cada frasco con solución oral contiene:


  

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