FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-56/22
Nombre : XALATAN SOLUCIÓN OFTÁLMICA 50 mcg/mL
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar :
Titular : ASPEN CHILE S.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 2424
Fecha Inscríbase : 02/06/1997
Ultima Renovación : 02/06/2022
Fecha Próxima renovación : 02/06/2027
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : Oftálmica
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Reducción de la presión intraocular elevada en pacientes pediátricos con presión intraocular elevada y glaucoma pediátrico. Las gotas oculares Xalatan pueden ser usadas en pacientes pediátricos en la misma posología que en adultos. No hay datos disponibles para infantes de pre-término (menos de 36 semanas de edad gestacional).

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO ROTULADO, CON APLICADOR DE GOTEO, TAPA ROSCA Y SOBRETAPA DE SEGURIDAD. 12 Semanas Almacenado A No Más De 25ºc Envase abierto
Venta Público FRASCO DE POLIETILENO ROTULADO, CON APLICADOR DE GOTEO, TAPA ROSCA Y SOBRETAPA DE SEGURIDAD. 36 Meses Almacenado Entre 2ºc Y 8ºc 2.5 mL

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
IMPORTADOR ASPEN CHILE S.A. CHILE
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO AUTOMATIC LIQUID PACKAGING (ALP) INC. U.S.A.
PROCEDENTE DISPROFARMA S.A. ARGENTINA
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS EUROAPI HUNGARY LTD. HUNGRIA
PROCEDENTE HENRI ESSERS & ZONEN INTERNATIONAAL TRANSPORT NV BÉLGICA
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD CONDECAL LTDA. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD NOVOFARMA SERVICE S.A. CHILE
CONTROL DE CALIDAD LABORATORIO EXTERNO DE CONTROL DE CALIDAD PFIZER CHILE S.A. CHILE
IMPORTADOR PFIZER CHILE S.A. CHILE
PROCEDENTE PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
FABRICACIÓN EXTRANJERO TERMINADO PFIZER MANUFACTURING BELGIUM NV BÉLGICA
PROCEDENTE PFIZER SERVICE COMPANY BVBA BÉLGICA
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS PHARMACIA & UPJOHN COMPANY LLC U.S.A.
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS VIATRIS PHARMACEUTICALS LLC PUERTO RICO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
LATANOPROST 50,00 mcg


  

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