FICHA PRODUCTO

Descripción Producto
Registro : F-612/23
Nombre : SINGULAIR COMPRIMIDOS MASTICABLES 5 mg
Referencia de Tramite :
Equivalencia Terapéutica o Biosimilar : REFERENTE
Titular : ORGANON CHILE S.p.A.
Estado del Registro : Vigente
Resolución Inscríbase : 4268
Fecha Inscríbase : 04/09/1998
Ultima Renovación : 03/09/2023
Fecha Próxima renovación : 03/09/2028
Régimen : Importado Terminado con Reacondicionamiento Local
Vía Administración : ORAL
Condición de Venta : Receta Simple
Farmacovigilancia :
Indicación : Tratamiento y profilaxis del asma bronquial crónica en niños mayores de 6 años y adultos. En pacientes pediátricos de 6 a 14 años para el alivio de los síntomas diurnos y nocturnos en la rinitis alérgica estacional. Alivio de la rinitis alérgica perenne en adultos y pacientes pediátricos de 6 meses de edad y mayores.

Envases
Tipo EnvaseDescripción EnvasePeríodo EficaciaCondición AlmacenamientoContenidoUnidad Medida
Envase Clínico Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 18 Meses Almacenado A No Más De 30ºc Protegido De La Luz 50 a 500 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Envase Clínico Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 50 a 500 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Muestra Médica Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 18 Meses Alm. A Tº < A 30ºC, Protegido De La Luz 1-2-3-4-5-6-7-8-9, 10 a 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Muestra Médica Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 1-2-3-4-5-6-7-8-9, 10 a 30 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Venta Público Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 18 Meses Alm. A Tº < A 30ºC, Protegido De La Luz 10-14-15-20-28-30, 10 a 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES
Venta Público Blister de doble foll de aluminio con pelicula de polimida impreso 24 Meses Almacenado A No Más De 30ºc 10-14-15-20-28-30, 10 a 90 COMPRIMIDOS MASTICABLES

Función Empresa
Función EmpresaRazón SocialPaís
DISTRIBUIDOR DROGUERÍA KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR KUEHNE + NAGEL LTDA. CHILE
REACONDICIONAMIENTO LOCAL LABORATORIO ACONDICIONADOR PHARMA ISA LTDA. CHILE
LICENCIANTE MERCK & CO. INC. U.S.A.
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME (I.A.) CORP. BRASIL
IMPORTADOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
DISTRIBUIDOR MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
CONTROL DE CALIDAD MERCK SHARP & DOHME (I.A.) LLC CHILE
PROCEDENTE MERCK SHARP & DOHME DE MÉXICO S.A. DE C.V. MÉXICO
CONTROL DE CALIDAD MLE LABORATORIOS LTDA. CHILE
FABRICANTE DE PRINCIPIOS ACTIVOS MSD INTERNATIONAL GMBH (BALLYDINE BRANCH) IRLANDA
IMPORTADOR ORGANON CHILE S.P.A. CHILE
PROCEDENTE ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ACONDICIONAMIENTO EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
ENVASADOR EXTRANJERO ORGANON FARMACÊUTICA LTDA. BRASIL
FABRICACIÓN EXTRANJERO A GRANEL ORGANON PHARMA (UK) LIMITED REINO UNIDO

Fórmula (sólo Principios Activos)
Nombre PAConcentraciónUnidad MedidaParte
MONTELUKAST SÓDICO 5,20 mg


  

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